欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0482/001
药品名称
Mildin
活性成分
loratadine 10.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Orifarm Generics A/S Energivej 15 5260 Odense S Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
Norway (NO)
许可日期
2004/02/09
最近更新日期
2024/02/22
药物ATC编码
R06AX13 loratadine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
Final PL
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Loratadin TAB 20201207 PIL ENG A6525 LISAB
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Loratadin TAB 20201207 SPC ENG A6525 LISAB
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Loratadin_Mildin Orifarm TAB 20201207 LAB ENG A6525 LISAB
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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