欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SK/H/0272/001
药品名称Aregalu 14 mg film-coated tablets
活性成分
    • Teriflunomide 14.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
参考成员国 - 产品名称Slovakia (SK)
互认成员国 - 产品名称
    • Croatia (HR)
    • Greece (GR)
    • Poland (PL)
    • Latvia (LV)
    • Lithuania (LT)
      AREGALU 14 mg plėvele dengtos tabletės
    • Estonia (EE)
    • Hungary (HU)
      Atereto 14 mg filmtabletta
    • Bulgaria (BG)
    • Cyprus (CY)
      Atereto 14 mg film-coated tablets
    • Czechia (CZ)
      Atereto
    • Romania (RO)
      Atereto 14 mg comprimate filmate
    • Slovenia (SI)
许可日期2022/11/23
最近更新日期2024/12/14
药物ATC编码
    • L04AA31 teriflunomide
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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