欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/4807/001
药品名称Fingolimod Edest 0,5 mg harde capsules
活性成分
    • fingolimod hydrochloride 0.5 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Intas Third Party Sales 2005, S.L. Edificio World Trade Center Calle Moll de Barcelona S/N 08039 Barcelona (Catalonië) Spain
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Fingolimod Intas 0.5mg harde capsules
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Fingolimod Edest 0.5 mg Hartkapseln
    • France (FR)
    • Spain (ES)
许可日期2020/05/06
最近更新日期2024/09/04
药物ATC编码
    • L04AA27 fingolimod
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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