欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号PL/H/0878/003
药品名称Dabigatran Genoptim
活性成分
    • Dabigatran etexilate 150.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Synoptis Pharma Sp. z o.o. Ul. Krakowiakow 65 02-255 Warsaw, Poland
参考成员国 - 产品名称Poland (PL)
Dabigatran etexilate Genoptim
互认成员国 - 产品名称
    • Lithuania (LT)
      Dabigatran etexilate Genoptim 150 mg kietosios kapsulės
许可日期2024/02/09
最近更新日期2024/02/23
药物ATC编码
    • B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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