欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
CZ/H/0214/001
药品名称
APO-ROSUVASTATIN 5 MG
活性成分
rosuvastatin 5.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
(ATX) Apotex Europe BV, Leiden
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
sukls18240/2015
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2010/11/04
最近更新日期
2017/04/20
药物ATC编码
C10AA07 rosuvastatin
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Appendix 3_EN_SmPC_rosuvastatin_clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PAR_CZ_H_0214_001_004
Date of last change:2024/09/06
Final PL
|
PIL_rosuvastatin
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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