欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/1368/002
药品名称
Betalene
活性成分
betahistine dihydrochloride 16.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Alfasigma S.p.A Viale Sarca, n. 223 20126, Milan Italy
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2008/08/06
最近更新日期
2023/10/09
药物ATC编码
N07CA01 betahistine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Annex A SmPC Betalene 16 mg corr
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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JARES 16 mg SmPC_Clean_common
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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JARES 8 mg SmPC_Clean_common
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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JARES 8_16 mg PIL_Clean_common
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PIL CLEAN
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn（注：已撤市）
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