欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/2541/001
药品名称
Ambrisentano Generis
活性成分
Ambrisentan 5.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Generis Farmacêutica, S.A.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
AmbriPUREN 5 mg Filmtabletten
Belgium (BE)
Ambrisentan AB 5 mg filmomhulde tabletten
France (FR)
Spain (ES)
许可日期
2022/09/01
最近更新日期
2024/11/05
药物ATC编码
C02KX02 ambrisentan
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
|
common_spc
Date of last change:2024/11/05
PubAR
|
670384_670385_20221223_PAR_CRN
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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