欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/0402/004
药品名称
Quetiapina Amneal
活性成分
quetiapine fumarate 200.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Amneal Pharma Europe Limited
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Quetiapin Pfizer 200 mg Filmtabletten
Denmark (DK)
Quetiapin "Pfizer"
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Spain (ES)
Norway (NO)
Sweden (SE)
许可日期
2011/06/07
最近更新日期
2024/08/12
药物ATC编码
N05AH04 quetiapine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_quetiapine_all_fct_V06_0524_cl
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_quetiapine_all_fct_V06_0524_cl
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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