欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/0483/001
药品名称
Novastan
活性成分
Argatroban 100.0 mg/ml
剂型
Concentrate for solution for infusion
上市许可持有人
Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH, Germany
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Italy (IT)
Norway (NO)
Spain (ES)
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
许可日期
2005/03/01
最近更新日期
2025/02/03
药物ATC编码
B01AE03 argatroban
申请类型
TypeLevel1:
New Active Substance
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Full Dossier [Article 8.3(i)]
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_0483_001_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_0483_001_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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