欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号HU/H/0126/004
药品名称Ketilept 200 mg film-coated tablets
活性成分
    • Quetiapine fumarate 200.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人EGIS Pharmaceuticals Ltd. H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
参考成员国 - 产品名称Hungary (HU)
互认成员国 - 产品名称
    • Poland (PL)
      Ketilept
    • Latvia (LV)
    • Lithuania (LT)
      Ketilept 200 mg plėvele dengtos tabletės
    • Czechia (CZ)
    • Slovakia (SK)
许可日期2007/03/14
最近更新日期2024/10/10
药物ATC编码
    • N05AH04 quetiapine
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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