欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/2597/001
药品名称
Rovatina
活性成分
rosuvastatin 5.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Doc Generici S.r.l. Via Filippo Turati 40 MI 20121 Italy
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Rovatina
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
Rovatina
许可日期
2016/11/17
最近更新日期
2024/08/16
药物ATC编码
C10AA07 rosuvastatin
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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common_spc_clean
Date of last change:2024/04/05
Final PL
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Date of last change:2024/04/05
Final Labelling
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common-outer-clean
Date of last change:2018/11/05
PAR Summary
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summary PAR DK-H-2597-001_004-DC
Date of last change:2016/12/07
PAR
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PAR DK-H-2597-001_004-DC
Date of last change:2016/12/07
市场状态
Positive
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