欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1499/002
药品名称
Olanzapin ”Stada”
活性成分
olanzapine 5.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Belgium (BE)
Luxembourg (LU)
Ireland (IE)
Austria (AT)
Olstadryn 5 mg Filmtabletten
Italy (IT)
Sweden (SE)
许可日期
2009/10/05
最近更新日期
2024/01/17
药物ATC编码
N05AH03 olanzapine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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1_3_1_Lab_1499_common_combined_cl
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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1_3_1_PIL_common_DK_H_1499_DC_cl
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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1_3_1_SPC_common_en_DK_H_1499_DC_cl
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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parmod5_dk1499olstadryn_pdf
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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PL_Olanzapine_DK1499_cl
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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