欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PL/H/0107/001
药品名称
Astmirex
活性成分
montelukast sodium salt 4.0 mg
剂型
Chewable tablet
上市许可持有人
Temapharm Sp. z o. o. ul Zwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa
参考成员国 - 产品名称
Poland (PL)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2008/08/23
最近更新日期
2017/02/28
药物ATC编码
R03DC03 montelukast
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
|
Montelukast 4 mg SmPC eng_tracked
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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