欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
IE/V/0785/001
药品名称
Rogiola 5mg Tablet
活性成分
Robenacoxib 5.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Krka d.d. Novo mesto
参考成员国 - 产品名称
Ireland (IE)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Belgium (BE)
Rogiola 5 mg
Netherlands (NL)
France (FR)
Spain (ES)
Portugal (PT)
Italy (IT)
Sweden (SE)
Finland (FI)
Denmark (DK)
Austria (AT)
Greece (GR)
Norway (NO)
Cyprus (CY)
许可日期
2023/08/21
最近更新日期
2023/09/19
药物ATC编码
QM01AH91 robenacoxib
申请类型
TypeLevel1：
non-food
TypeLevel2：
Pharmaceutical
TypeLevel3：
Generic - art 13.2 Dir 2001/82/EC
TypeLevel4：
[not specified]
TypeLevel5：
[not specified]
附件文件下载
Final SPC
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VPA10774_076_001_ CRN00DCRM_14_08_2023_spc
Date of last change:2023/08/21
PAR
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DRAFT_Public_AR_VPA10774_076_002_11072023094639
Date of last change:2023/08/21
PAR
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DRAFT_Public_AR_VPA10774_076_003_11072023094804
Date of last change:2023/08/21
PAR
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DRAFT_Public_AR_VPA10774_076_001_11072023094540
Date of last change:2023/08/21
PAR
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DRAFT_Public_AR_VPA10774_076_004_11072023094906
Date of last change:2023/08/21
市场状态
Positive
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