欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
IS/H/0556/001
药品名称
PROKINIB
活性成分
nintedanib esilate 100.0 mg
剂型
Capsule, soft
上市许可持有人
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germany
参考成员国 - 产品名称
Iceland (IS)
PROKINIB
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
PROKINIB 100 mg Weichkapseln
许可日期
2023/11/22
最近更新日期
2023/11/22
药物ATC编码
L01EX09 nintedanib
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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IS_H_0556_001_002_DC_PAR_Nintedanib STADA
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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IS_H_0556_001_002_DC_Summary PAR_Nintedanib STADA
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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IS_H_555_557_559_560_001_002_DC_D210_PI_Nintendanib_Adalvo_final
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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