欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2442/001
药品名称
Delamonie
活性成分
Desogestrel 75.0 µg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Delamonie
互认成员国 - 产品名称
Malta (MT)
Desogestrel Rowex 75 microgram Film-coated tablets
Germany (DE)
Desogestrel Hexal 75 µg Filmtabletten
Netherlands (NL)
Delamonie 75 microgram, filmomhulde tabletten
Ireland (IE)
France (FR)
Italy (IT)
Norway (NO)
Delamonie
Estonia (EE)
DELAMONIE
许可日期
2015/09/09
最近更新日期
2025/02/06
药物ATC编码
G03AC09 desogestrel
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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1_3_1 spc_label_pl _ common_pl _ 2442_ clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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1_3_1 spc_label_pl _ common_spc _ 2442_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Final labelling_ clean DK_H_2442_001_IB
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Final PAR Delamonie 75 mg film_coated tablets DKH2442_001_DC
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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Final sPAR Delamonie 75 mg film_coated tablets DKH2442_001_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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