欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NL/H/2431/002
药品名称
Blastomat 20mg Capsules, harde
活性成分
temozolomide 20.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Alvogen IPCo S.a.r.l
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Blastomat 20 mg capsules, harde
互认成员国 - 产品名称
Estonia (EE)
Lithuania (LT)
Blastomat 20 mg kietosios kapsulės
Latvia (LV)
许可日期
2012/09/26
最近更新日期
2024/05/14
药物ATC编码
L01AX03 temozolomide
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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common combined_common_combined
Date of last change:2022/06/02
Final SPC
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common-temozolomide-5mg20mg100mg140mg180mg250mg-hcaps-eirgen-spc-v.011_clean
Date of last change:2019/12/10
Final PL
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common-temozolomide-5mg20mg100mg140mg180mg250mg-hcaps-eirgen-pl-v.07_clean
Date of last change:2017/08/21
Final Labelling
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common-temozolomide-5mg20mg100mg140mg180mg250mg-hcaps-eirgen-lab-v.07_clean
Date of last change:2017/08/21
市场状态
Positive
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