欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/2431/001
药品名称
Blastomat 5mg Capsules, harde
活性成分
temozolomide 5.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Alvogen IPCo S.a.r.l
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Blastomat 5 mg capsules, harde
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2012/09/26
最近更新日期
2024/03/05
药物ATC编码
L01AX03 temozolomide
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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common combined_common_combined
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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common_temozolomide_5mg20mg100mg140mg180mg250mg_hcaps_eirgen_lab_v_07_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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common_temozolomide_5mg20mg100mg140mg180mg250mg_hcaps_eirgen_pl_v_07_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_temozolomide_5mg20mg100mg140mg180mg250mg_hcaps_eirgen_spc_v_011_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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