欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/0869/003
药品名称
Simvastatine 40 mg
活性成分
simvastatin 40.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
BIOORGANICS BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2006/10/12
最近更新日期
2023/05/08
药物ATC编码
C10AA01 simvastatin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Common Label 1_3_1_02_SVT_tab_071_04_core
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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M1_3_1_01_SVT_tab_083_16_common SmPC
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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M1_3_1_03_SVT_tab_083_16
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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