欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PL/H/0108/002
药品名称
Hardic
活性成分
montelukast sodium salt 5.0 mg
剂型
Chewable tablet
上市许可持有人
Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80 31-546 Krakow Poland
参考成员国 - 产品名称
Poland (PL)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2008/08/21
最近更新日期
2017/03/16
药物ATC编码
R RESPIRATORY SYSTEM
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Montelukast 4 mg SmPC eng_tracked
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn(注:已撤市)
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