欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PL/H/0841/001
药品名称
Dimastin
活性成分
Dimethindene maleate 1.0 mg/g
剂型
Gel
上市许可持有人
Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o. Ul. Jesienna 9 80-298 Gdansk, Poland
参考成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Dimastin
互认成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
Dimentil
许可日期
2023/03/15
最近更新日期
2024/09/27
药物ATC编码
D04AA13 dimetindene
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
Final SPC
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Invented name_SmPC_en_clean
Date of last change:2024/10/16
Final PL
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Invented name_PL_en_clean
Date of last change:2024/10/16
Final Labelling
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Invented name_Carton_en_clean
Date of last change:2024/10/16
市场状态
Positive
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