欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SI/H/0257/001
药品名称Dabigatran Etexilate HCS 75 mg capsules, hard
活性成分
    • Dabigatran etexilate mesilate 75.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人HCS bvba H. Kennisstraat 53 2650 Edegem Belgium
参考成员国 - 产品名称Slovenia (SI)
Dabigatraneteksilat HCS 75 mg trde kapsule
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Dabigatranetexilat 123-Acurae Pharma 75 mg Hartkapseln
    • Belgium (BE)
    • Netherlands (NL)
    • Luxembourg (LU)
    • Austria (AT)
    • France (FR)
    • Italy (IT)
许可日期2023/10/20
最近更新日期2024/11/20
药物ATC编码
    • B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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