欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
CZ/H/1236/001
药品名称
HELAYA
活性成分
ethinyl estradiol 0.02 mg
Levonorgestrel 0.1 mg
剂型
Coated tablet
上市许可持有人
Heaton k.s. Na Pakráci 332/14 140 00 Praha 4 Czech Republic
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
HELAYA
互认成员国 - 产品名称
Slovakia (SK)
许可日期
2024/04/03
最近更新日期
2024/12/10
药物ATC编码
G03AA07 levonorgestrel and ethinylestradiol
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
|
common_outer_zoya_cl_2
Date of last change:2024/09/06
Final PL
|
common_pl_zoya_cl_2
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
|
common_spc_zoya_cl_2
Date of last change:2024/09/06
PubAR
|
PAR_CZ_H_1236_001_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
©2006-2025
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase