欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号PL/H/0108/003
药品名称Hardic
活性成分
    • montelukast sodium salt 10.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80 31-546 Krakow Poland
参考成员国 - 产品名称Poland (PL)
互认成员国 - 产品名称
    许可日期2008/08/21
    最近更新日期2017/03/16
    药物ATC编码
      • R03DC03 montelukast
    申请类型
    • TypeLevel1：Abridged
    • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
    • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
    • TypeLevel4：Chemical Substance
    • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Withdrawn（注：已撤市）
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