| MR编号 | NL/H/5668/004 |
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| 药品名称 | Ezetimibe/ Atorvastatine Sandoz 10 mg/80 mg, Film-Coated Tablet |
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| 活性成分 | - atorvastatin calcium trihydrate 80.0 mg
- ezetimibe 10.0 mg
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| 剂型 | Film-coated tablet |
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| 上市许可持有人 | Sandoz B.V.
Veluwezoom 22
1327 AH Almere
Flevoland
The Netherlands |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Netherlands (NL) Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 mg/80mg, filmomhulde tabletten |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Croatia (HR)
- Germany (DE)
EzeAtorva 1 A Pharma 10 mg/ 80 mg Filmtabletten - Belgium (BE)
Tymyzato 10 mg/80 mg filmomhulde tabletten - France (FR)
- Spain (ES)
- Portugal (PT)
- Italy (IT)
- Poland (PL)
Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz - Hungary (HU)
Ezetimibe/ Atorvastatine Sandoz 10 mg/80 mg filmtabletta - Romania (RO)
- Slovakia (SK)
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| 许可日期 | 2024/03/13 |
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| 最近更新日期 | 2024/03/13 |
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| 药物ATC编码 | - C10BA05 atorvastatin and ezetimibe
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Additional Strength/Form
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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