欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
ES/H/0820/002
药品名称
RIVAROXABAN BAYER 10 MG FILM-COATED TABLETS
活性成分
RIVAROXABAN 10.0 MG
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
BAYER HISPANIA, S.L.
参考成员国 - 产品名称
Spain (ES)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Rivaroxaban Bayer 10 mg Filmtabletten
Denmark (DK)
Rivaroxaban Bayer
Austria (AT)
France (FR)
Italy (IT)
Sweden (SE)
Poland (PL)
许可日期
2022/11/01
最近更新日期
2024/07/09
药物ATC编码
B01AF01 rivaroxaban
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Final SPC ES H 0820 IB 003 G
Date of last change:2023/06/28
Final PL
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Final PL ES H 0820 IB 003 G
Date of last change:2023/06/28
Final Labelling
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Final Labelling ES H 0820 IB 003 G
Date of last change:2023/06/28
市场状态
Positive
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