欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号DK/H/3397/001
药品名称Firekol
活性成分
    • roflumilast 500.0 µg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人2care4 Generics ApS Stenhuggervej 12-14 6710 Esbjerg Denmark
参考成员国 - 产品名称Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
    • Sweden (SE)
    • Norway (NO)
    • Finland (FI)
许可日期2023/09/07
最近更新日期2024/03/07
药物ATC编码
    • R03DX07 roflumilast
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
附件文件下载
市场状态Positive
©2006-2025 Drugfuture->European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase