欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号HU/H/0324/001
药品名称Mistral
活性成分
    • dienogest 2.0 mg
    • ethinyl estradiol 0.03 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Gedeon Richter Plc. 1103 Budapest, Gyömrői út. 19-21. Hungary mrpRichter@richter.hu
参考成员国 - 产品名称Hungary (HU)
MISTRAL 2 mg/0,03 mg filmtabletta
互认成员国 - 产品名称
    • Poland (PL)
    • Czechia (CZ)
      Mistra 2 mg/0,03 mg potahované tablety
    • Romania (RO)
      Sibilla 2 mg/0.03 mg comprimate filmate
    • Slovakia (SK)
      Siluette
许可日期2012/02/25
最近更新日期2023/05/03
药物ATC编码
    • G03FA15 dienogest and estrogen
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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