| MR编号 | DK/H/2913/001 |
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| 药品名称 | Dutamsine |
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| 活性成分 | - Dutasteride 0.5 mg
- Tamsulosin hydrochloride 0.4 mg
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| 剂型 | Capsule, hard |
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| 上市许可持有人 | Laboratorios León, S.A.
C/ La Vallina, s/n
24008 leon
Spain |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Denmark (DK) Dutamsine |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Germany (DE)
Dutasterid/Tamsulosin Heumann 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln - Czechia (CZ)
Talente - Slovakia (SK)
Alkapidan 05 mg/0,4 mg tvrdé kapsuly
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| 许可日期 | 2019/08/14 |
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| 最近更新日期 | 2025/01/10 |
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| 药物ATC编码 | - G04CA52 tamsulosin and dutasteride
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| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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