欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/3098/001
药品名称
Bonaxon
活性成分
fingolimod hydrochloride 0.5 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri Út 30-38 1106 Budapest Hungary
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Bonaxon
互认成员国 - 产品名称
Latvia (LV)
Poland (PL)
BONAXON
Hungary (HU)
Bulgaria (BG)
Bonaxon
Lithuania (LT)
Bonaxon 0,5 mg kietosios kapsulės
Czechia (CZ)
BONAXON
Slovakia (SK)
Bonaxon
许可日期
2020/07/01
最近更新日期
2022/10/14
药物ATC编码
L04AA27 fingolimod
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Fingolimod Hard Caps 0_5mg D106 common_LBL_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Fingolimod Hard Caps 0_5mg D160 common_SPC_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Fingolimod Hard Caps 0_5mg D197 common_PL_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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