欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/3098/001
药品名称
Bonaxon
活性成分
fingolimod hydrochloride 0.5 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri Út 30-38 1106 Budapest Hungary
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Bonaxon
互认成员国 - 产品名称
Latvia (LV)
Poland (PL)
BONAXON
Hungary (HU)
BONAXON 0,5 mg kemény kapszula
Bulgaria (BG)
Bonaxon
Lithuania (LT)
Bonaxon 0,5 mg kietosios kapsulės
Czechia (CZ)
BONAXON
Slovakia (SK)
Bonaxon
许可日期
2020/07/01
最近更新日期
2025/02/13
药物ATC编码
L04AA27 fingolimod
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Fingolimod Hard Caps 0_5mg D106 common_LBL_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Fingolimod Hard Caps 0_5mg D160 common_SPC_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Fingolimod Hard Caps 0_5mg D197 common_PL_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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