欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
CZ/H/0126/001
药品名称
Acydex
活性成分
anastrozole 1.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Temapharm Sp.z.o.o. Warsaw Poland
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
ACYDEX
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2008/10/31
最近更新日期
2023/12/11
药物ATC编码
L02BG03 anastrozole
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Acydex Labelling final EN
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Acydex PIL final EN
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Acydex SmPC final EN
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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