欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PL/H/0335/001
药品名称
Betakele 24 mg
活性成分
betahistine 24.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Labormed Pharma S.A., Bucharest, Romania.
参考成员国 - 产品名称
Poland (PL)
互认成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Czechia (CZ)
Zenostig 24 mg
许可日期
2008/10/08
最近更新日期
2023/07/26
药物ATC编码
N07CA01 betahistine
申请类型
TypeLevel1:
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TypeLevel2:
[not specified]
TypeLevel3:
[not specified]
TypeLevel4:
[not specified]
TypeLevel5:
[not specified]
附件文件下载
Final Product Information
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Combined PI
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Proposed PIL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Proposed_SMPC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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