欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/0109/002
药品名称
Sinvastatina Tetrafarma
活性成分
simvastatin 40.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos Lda
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2005/04/24
最近更新日期
2024/03/09
药物ATC编码
C10AA01 simvastatin
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Additional Strength/Form
TypeLevel3:
Generic [Article 10.1.(a)(iii), first paragraph]
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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SPC_109_20mg_proposed_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SPC_109_40mg_proposed_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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