欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/6087/001
药品名称
Sotalol HCl Sandoz 80 mg, tabletten
活性成分
sotalol hydrochloride 80.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
Portugal (PT)
许可日期
2024/02/21
最近更新日期
2024/05/27
药物ATC编码
C07AA07 sotalol
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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1_3_1_common_pl_003721590
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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1_3_1_common_spc_003721588
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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common_outer_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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