欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1653/007
药品名称
Lacosamide G.L. (starter pack)
活性成分
LACOSAMIDE 50.0 mg
LACOSAMIDE 100.0 mg
LACOSAMIDE 150.0 mg
LACOSAMIDE 200.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
G.L. Pharma GmbH, Austria
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Lacosamid G.L. 50/100/150/200 mg Filmtabletten Packung zur Behandlungseinleitung
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
France (FR)
Italy (IT)
许可日期
2018/03/08
最近更新日期
2023/04/13
药物ATC编码
N03AX18 lacosamide
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_1653_007_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_1653_007_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_1653_007_PAR
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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SE_H_1653_007_PAR Summary
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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