欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/1552/001
药品名称
Lazapix
活性成分
olanzapine 2.5 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
IWA Consulting APS, Ølby Center 18-20, 4600 Køge Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Lazapix
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2010/01/19
最近更新日期
2017/09/01
药物ATC编码
N05AH03 olanzapine
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Final labelling fct_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Final PIL _ fc tablets _ clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Final SmPC _ fc tablets _ clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn(注:已撤市)
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