欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PL/H/0811/002
药品名称
Dabigatran JGL
活性成分
Dabigatran etexilate 110.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Jardan-Galenski laboratorij d.d. Svilno 20 51000 Rijeka, Croatia
参考成员国 - 产品名称
Poland (PL)
DAOGAX
互认成员国 - 产品名称
Slovenia (SI)
Croatia (HR)
许可日期
2024/02/09
最近更新日期
2024/02/23
药物ATC编码
B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Dabigatran etexilate 110 mg_LAB_clean_2024_02_01
Date of last change:2024/10/16
Final PL
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Dabigatran etexilate 110 mg PIL_clean_2024_02_01
Date of last change:2024/10/16
Final SPC
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Dabigatran etexilate 110 mg SmPC_clean_2024_02_01
Date of last change:2024/10/16
市场状态
Positive
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