欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NL/H/0431/001
药品名称
Amlodipin Mylan 5 mg Tablet
活性成分
amlodipine maleate 5.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
Denmark (DK)
许可日期
2003/11/17
最近更新日期
2020/04/23
药物ATC编码
C08CA01 amlodipine
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Other Article 4.8(a)(iii), second paragraph
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Package Leaflet 431 clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SmPC 5mg_10mg tablets MR _0431_ _clean33G
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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