MR编号 | CZ/H/0855/004 |
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药品名称 | Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 40 mg/10 mg, potahované tablety |
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活性成分 | - Ezetimibe 10.0 mg
- Rosuvastatin calcium 40.0 mg
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剂型 | Film-coated tablet |
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上市许可持有人 | ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
95, Marathonos Ave.
Pikermi Attica
19009
Greece |
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参考成员国 - 产品名称 | Czechia (CZ) ROSUVASTATIN/EZETIMIBE ELPEN |
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互认成员国 - 产品名称 | - Germany (DE)
Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 40 mg/10 mg Filmtabletten - Austria (AT)
Ezerosu 10 mg/40 mg-Filmtabletten - Greece (GR)
- Cyprus (CY)
Lipopen 40mg/10mg film-coated tablets
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许可日期 | 2019/07/25 |
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最近更新日期 | 2025/02/04 |
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药物ATC编码 | - C10BA06 rosuvastatin and ezetimibe
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申请类型 | - TypeLevel1:Known Active Substance
- TypeLevel2:Initial Application
- TypeLevel3:Fixed combination Art 10b Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4:Chemical Substance
- TypeLevel5:Prescription Only
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附件文件下载 | |
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市场状态 | Positive |
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