欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PL/H/0359/006
药品名称
Egzysta
活性成分
pregabalin 200.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów Poland
参考成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Egzysta
互认成员国 - 产品名称
Hungary (HU)
EGZYSTA 200 mg kemény kapszula
Slovakia (SK)
Egzysta 200 mg
许可日期
2015/07/23
最近更新日期
2024/08/05
药物ATC编码
N03AX16 pregabalin
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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02_2017 Egzysta LAB 25_300 mg track
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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2020_02 Egzysta PIL 25_300mg common IB_007 track
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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2020_02 Egzysta SPC 25_300mg common IB_007 track
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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