| MR编号 | CZ/H/0855/002 |
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| 药品名称 | Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 10 mg/10 mg, potahované tablety |
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| 活性成分 | - ezetimibe 10.0 mg
- rosuvastatin calcium 10.0 mg
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| 剂型 | Film-coated tablet |
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| 上市许可持有人 | ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
95, Marathonos Ave.
Pikermi Attica
19009
Greece |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Czechia (CZ) ROSUVASTATIN/EZETIMIBE ELPEN |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Germany (DE)
Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 10 mg/10 mg Filmtabletten - Austria (AT)
Ezerosu 10 mg/10 mg-Filmtabletten - Spain (ES)
- Greece (GR)
- Cyprus (CY)
Lipopen 10mg/10mg film-coated tablets
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| 许可日期 | 2019/07/25 |
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| 最近更新日期 | 2024/02/19 |
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| 药物ATC编码 | - C10BA06 rosuvastatin and ezetimibe
| 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Fixed combination Art 10b Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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