欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/1999/001
药品名称
Fenofibrato Aurovitas
活性成分
Fenofibrate 145.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Generis Farmacêutica, S.A
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Belgium (BE)
France (FR)
Spain (ES)
Italy (IT)
Romania (RO)
许可日期
2022/09/07
最近更新日期
2024/11/25
药物ATC编码
C10AB05 fenofibrate
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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common_spc
Date of last change:2024/11/05
Final PL
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651404_20231020_FI_JPC
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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651404_20231020_ROT_JPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PT_1999_Fenofibrato Aurovitas_PAR_final
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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