欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号PT/H/2442/002
药品名称Dabigatran Vivanta
活性成分
    • Dabigatran etexilate 110.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Vivanta Generics s.r.o.
参考成员国 - 产品名称Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Dabigatran Vivanta 110 mg Hartkapseln
    • Spain (ES)
    • Netherlands (NL)
许可日期2022/08/04
最近更新日期2022/08/04
药物ATC编码
    • B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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