欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SE/H/0575/001
药品名称Abstral (Rapinyl)
活性成分
    • fentanyl citrate 50.0 µg
剂型Sublingual tablet
上市许可持有人ProStrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
参考成员国 - 产品名称Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
    • Denmark (DK)
    • Iceland (IS)
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
    • Ireland (IE)
    • France (FR)
    • Spain (ES)
    • Portugal (PT)
    • Italy (IT)
    • Greece (GR)
    • Norway (NO)
    • Latvia (LV)
    • Lithuania (LT)
    • Estonia (EE)
    • Cyprus (CY)
    • Slovakia (SK)
    • Slovenia (SI)
许可日期2008/09/12
最近更新日期2021/01/11
药物ATC编码
    • N02AB03 fentanyl
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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