欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/0563/001
药品名称
Asentra 50 mg
活性成分
sertraline hydrochloride 50.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Iceland (IS)
Denmark (DK)
Italy (IT)
Sweden (SE)
Finland (FI)
许可日期
2005/02/15
最近更新日期
2024/08/22
药物ATC编码
N06AB06 sertraline
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic [Article 10.1.(a)(iii), first paragraph]
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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common label_common_label_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Common PIL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Common SmPC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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