欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1787/001
药品名称
Endovelle
活性成分
dienogest 2.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Exeltis Healthcare S.L
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
Poland (PL)
Endovelle
Czechia (CZ)
Endovelle 2 mg tablet
Germany (DE)
Endovelle 2 mg Tabletten
Slovakia (SK)
Endovelle 2 mg tablety
Spain (ES)
Finland (FI)
France (FR)
Portugal (PT)
许可日期
2018/12/16
最近更新日期
2024/07/15
药物ATC编码
G03DB08 dienogest
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_1787_001_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_1787_001_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_1787_001_PAR
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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