欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
CZ/H/0162/001
药品名称
AFLOBAX 250 mg
活性成分
levofloxacin hemihydrate 250.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
TEMAPHARM SP. Z O.O. VARŠAVA Poland
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
Aflobax 250 mg
互认成员国 - 产品名称
Slovakia (SK)
Aflobax 250 mg
许可日期
2009/03/17
最近更新日期
2023/12/13
药物ATC编码
J01MA12 levofloxacin
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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210 label tbl
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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210 PIL tbl
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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210 SPC tbl
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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