欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/0763/001
药品名称
Optiray
活性成分
ioversol 300.0 mg/ml
剂型
solution for injection or infusion
上市许可持有人
Guerbet France
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Optiray Flerdos
Portugal (PT)
Norway (NO)
Finland (FI)
许可日期
2007/12/21
最近更新日期
2024/07/15
药物ATC编码
V08AB07 ioversol
申请类型
TypeLevel1:
Line Extension
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE/H/0763/001_Final PL
Date of last change:2014/01/15
Final SPC
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SE/H/0763/001_Final SPC
Date of last change:2014/01/15
市场状态
Positive
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