欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1689/001
药品名称
Budesonide/Formoterol Sandoz
活性成分
budesonide 160.0 µg/dose
formoterol 4.5 µg/dose
剂型
Inhalation powder, pre-dispensed
上市许可持有人
Sandoz A/S, Denmark
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2018/04/12
最近更新日期
2023/11/29
药物ATC编码
R03AK07 formoterol and budesonide
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_1689_001_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_1689_001_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_1689_001_PAR
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn（注：已撤市）
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