欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/1541/001
药品名称
Levetiracetam Aurovitas
活性成分
Levetiracetam 100.0 mg
剂型
Oral solution
上市许可持有人
Generis Farmacêutica, S.A.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
Italy (IT)
Malta (MT)
许可日期
2016/10/12
最近更新日期
2024/10/03
药物ATC编码
N03AX14 levetiracetam
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_annotated COM PT 2
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_annotated COM PT 4_4
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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DCP_Levetiracetam Aurovitas_Labelling 150 ml_1 ml
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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DCP_Levetiracetam Aurovitas_Labelling 150 ml_3 ml
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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DCP_Levetiracetam Aurovitas_Labelling 300 ml_10 ml
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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DCP_Levetiracetam Aurovitas_PIL_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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DCP_Levetiracetam Aurovitas_SPC_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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